Terapi Stem Cell di Indonesia Sangat Luar Biasa Levelnya Uji ke Manusia, Negara Lain Riset ke Hewan

Sandy Qlintang, Presiden Direktur Kalbe Regenic Stem Cell (kiri). (Nanda Prayoga/JawaPos.com)

JawaPos.com - Kementerian Kesehatan (Kemenkes) Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), dan PT Kalbe Farma Tbk (Kalbe) berkolaborasi untuk memastikan layanan kesehatan berbasis teknologi stem cell yang aman, efektif, dan mematuhi regulasi. 

Dalam hal ini, Sandy Qlintang, Presiden Direktur Kalbe Regenic Stem Cell, mengungkapkan perkembangan terapi cell khususnya stem cell di Indonesia. Menurutnya, perkembangan stem cell di Tanah Air sangat luar biasa dibandingkan negara tetangga.

Hal ini disampaikannya di sela-sela seminar ilmiah “INSPIRE: Innovative Stem Cell and Secretome Research based Therapy for Regenerative Excellence” yang diadakan di Kalbe Business Innovation Center, Jakarta Timur, Senin (27/19).

“Saya melihat sangat luar biasa perkembangannya dibandingkan dengan negara-negara tetangga. Karena negara tetangga lebih banyak ke arah uji in vitro, penelitian-penelitian, riset di hewan. Sedangkan di Indonesia, dengan orkestra dari kuartet, regulator, klinisi, industri, dan juga akademisi, ini sudah masuknya ke level yang bukan hanya uji in vitro ataupun animal, tetapi juga masuk ke dalam uji ke manusia,” kata Sandy.

Menurutnya, uji-uji klinis ini harus dikawal pada koridor penelitian yang baik dan benar, tak hanya sekadar uji-uji yang memberikan harapan ataupun hype palsu. Dalam hal ini, uji penelitian dari kode etik harus ada untuk menjaga keamanan dan keefektifan pada terapi sel ini.

“Dan yang paling penting adalah sumber stem cell-nya sendiri. Sumber stem cell-nya ini juga harus dilakukan atau diproses di fasilitas yang sudah mendapatkan izin sertifikasi GMP atau cara pembuatan obat yang baik dari BPOM, karena produk yang harus diuji ini tentunya harus aman kepada manusia,” jelas dia.

Di sisi lain, Kalbe Regenic Stem Cell secara konsisten mendorong integrasi riset dan pelayanan kesehatan kolaborasi antara pemerintah, akademisi, industri, dan fasilitas kesehatan. Hal ini untuk memperkuat penelitian translasional terapi stem cell agar masyarakat bisa segera mendapatkan manfaatnya. 

Sementara itu, program penelitian berbasis pelayanan sel punca yang difasilitasi oleh Regenic turut diluncurkan oleh Kalbe, Kemenkes, dan BPOM. Sinergi antara 16 rumah sakit pengampu dan jejaringnya diharapkan bisa mendorong harapan menjadikan Indonesia sebagai pusat unggulan terapi regeneratif di Asia. Rumah sakit tersebut adalah RSUP dr. Cipto Mangunkusumo hingga RSUD Dr. Soetomo.

Program penelitian ini turut mendapatkan dukungan dari Kemenkes dan BPOM, khususnya dalam penerapan regulasi terbaru yang mengatur pelayanan serta riset terkait stem cell berbasis layanan kesehatan. Dukungan tersebut mencakup berbagai aspek, mulai dari percepatan proses registrasi produk, pengawasan secara menyeluruh, hingga penerapan sertifikasi CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) bagi fasilitas produksi stem cell dan secretome.

Seluruh langkah ini ditujukan untuk memastikan bahwa setiap inovasi medis yang dikembangkan memenuhi standar keamanan, kualitas, dan mutu sesuai ketentuan nasional maupun internasional. Lebih dari itu, terapi stem cell diharapkan dapat menjadi terobosan medis yang memberi harapan baru bagi pasien untuk memperoleh kehidupan yang lebih sehat dan berkualitas.

“Kami mengapresiasi dukungan Kemenkes, BPOM, dam Komite Sel Punca dalam mendukung ketersediaan solusi kesehatan stem cell yang inovatif dan memiliki potensi besar dalam terapi regeneratif untuk menangani berbagai penyakit, terutama penyakit yang memiliki pilihan terapi terbatas. Kami berharap kolaborasi dan komitmen seluruh stakeholder, mampu mengakselerasi pengaplikasian terapi stem cell ke pasien,” pungkas dr. Sandy.